美国“神药”神话又破灭了
〖壹〗、美国所谓“神药 ”神话破灭，主要指其新冠药物Paxlovid及此前瑞得西韦等在实际效果上未达预期，甚至存在严重缺陷 ，相关宣传与实际疗效不符。Paxlovid的“神话 ”破灭预防作用无统计学意义：初步研究结果显示 ，Paxlovid在2/3期临床试验中未表现出具有统计学意义的预防作用。
〖贰〗、月21日美国波士顿环球报报道，辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物“帕昔洛韦（PAXLOVID）”在面世时被高度赞誉 ，被视为改变规则的“神药 ” 。然而 ，近来至少有两个科学家团队发现，一些患者在服用该药物后出现新冠症状反弹 。具体表现为患者在完成五天服药治疗后检测结果为阴性 ，但几天后又检测为阳性。
〖叁〗 、美国辉瑞新冠治疗药物帕昔洛韦的引进存在多方面争议 ，包括其药效 、市场策略及对医保的影响等，但需理性看待 ，避免片面解读 。关于药效争议：美国波士顿环球报报道 ，部分患者在使用帕昔洛韦后出现症状反弹，即完成五天疗程后检测为阴性 ，停药几天后又复阳 。这一现象引发了对药物能否彻底根除新冠病毒的质疑。
〖肆〗、“惟楚有才 ，于斯为胜 ” 。神童名叫魏永康，湖南省华容县人氏 。他四岁上小学，十三岁上大学 ，十七岁考上中科院的硕博连读。十九岁被退学 ，神话就此破灭 。我们在节目中没有透露的是，中科院物理研究所让永康退学的理由很简单：生活自理能力太差 ，缺乏创造性 。
辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
〖壹〗 、美国食品和药物管理局（FDA）于当地时间12月22日紧急批准辉瑞公司口服新冠药Paxlovid用于12岁以上高危人群 ，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。具体信息如下：批准背景与意义FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni声明指出，此次批准是在新冠新毒株蔓延的关键时刻 ，为抗击疫情提供了一种新工具 。
〖贰〗 、月22日 ，美国FDA批准了辉瑞口服新冠药Paxlovid的紧急授权申请，以及诺华全球首创siRNA降血脂新药Leqvio（Inclisiran）上市 。辉瑞口服新冠药Paxlovid获FDA批准批准时间与用途：12月22日 ，美国FDA批准了辉瑞公司新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid的紧急授权申请（EUA）。
〖叁〗、美国首次批准的新冠口服药Paxlovid ，对于病毒未被抑制或未确诊的艾滋携带者确实存在使用限制，主要原因是可能引发HIV-1耐药性。Paxlovid的获批背景与作用机制12月22日 ，辉瑞公司研发的Paxlovid获美国FDA紧急使用授权 ，用于新冠重症高风险人群的早期治疗 。
〖肆〗 、当地时间8月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准辉瑞新冠疫苗用于16岁及以上人群，使其成为首个获得正式批准的新冠疫苗 ，未来辉瑞可直接向美国消费者销售该疫苗 ，但接种仍需在专业人员监督下进行 。
〖伍〗 、辉瑞公司首席执行官表示，若临床试验顺利且获FDA批准 ，其治疗新冠肺炎的试验性口服药物有望在年底前于美国上市并分发。药物类型与作用机制该药物属于蛋白酶抑制剂 ，通过抑制病毒在人体细胞内复制所需的特定酶来发挥作用 。
新冠“特效药 ”莫努匹韦一个疗程700美元
〖壹〗、新冠口服药莫努匹韦一个疗程700美元的费用，对中低收入国家患者而言较为昂贵 。具体分析如下：药物背景与疗效莫努匹韦（Molnupiravir）由美国默克公司（Merck ，又称默沙东 、MSD）与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发 ，是全球首款获准紧急使用的新冠口服药。
〖贰〗 、国外特效药情况瑞德西韦：2020年10月，美国FDA批准了瑞德西韦用于治疗新冠的紧急使用 。但瑞德西韦治疗成本极高 ，一个疗程需要两千多美元 ，且疗效差，很快就淡出了人们的视线 。莫努匹韦：2021年10月1日 ，默克公司宣布莫努匹韦在三期临床试验中表现喜人 ，将住院和死亡的风险都降低了50%左右。
〖叁〗、默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）：与辉瑞的特效药同属小分子口服药 。腾盛博药的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液联合用药：属于中和抗体类药物，需要注射给药 。考虑到成本 、用药便利性等因素，未来小分子新冠治疗药物有望在治疗轻中症患者以及暴露后预防治疗方面发挥重要作用 ，成为主流用药之一。
为什么美国新冠病毒大爆发后,不再提特效药瑞德西韦了?
〖壹〗 、药物有效性与局限性瑞德西韦最初被寄予厚望 ，因其是早期少数具有抗病毒活性的药物之一，并获紧急使用授权 。然而 ，后续大型临床试验（如WHO的Solidarity试验）及真实世界数据显示 ，其对降低死亡率效果不显著，仅能缩短部分患者住院时间或缓解症状 ，并非“特效药 ” 。
〖贰〗、药物审批机构在决定是否批准新药上市时 ，会综合考虑药物的疗效、安全性 、成本效益比等多方面因素。瑞德西韦在埃博拉病毒实验中的表现，使得其作为埃博拉治疗药物的上市前景黯淡。
〖叁〗 、瑞德西韦未被大规模使用的主要原因是其尚未通过严格的临床三期实验验证有效性 ，且在埃博拉病毒治疗中表现弱于其他药物 ，存在疗效和安全性不确定性 。
〖肆〗、不能认定瑞德西韦是特效药的原因近来只有这一例报道，而瑞德西韦作为在研药物 ，还没有在任何国家获批上市 ，所以它的安全性和有效性还没有被证实 。
