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● 本报记者 傅苏颖
近期 ，细胞与基因治疗审评审批优化、医保与商保目录初审落地等政策利好持续释放，叠加国内创新药上半年海外授权交易规模逼近千亿美元 、重磅新药密集获批 、部分药企半年报预喜 ，行业商业化能力稳步提升 ，产业基本面持续改善。
业内人士认为，产业后续提质升级 ，将依托管线临床转化、企业经营造血、配套机制完善三大方向稳步推进 。
政策暖风持续加码
研发支付两端双向松绑
近期 ，医药领域政策利好密集出台，从研发端到支付端形成全方位支撑 ，成为创新药产业提质升级的重要助推力 。
日前 ，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道 ，提高临床研发质效。
大同证券认为 ，细胞与基因治疗药品是创新药核心发展方向，其纳入“30日通道”将惠及相关药企，彰显政策层面对创新药产业的大力支持。
支付端方面 ，创新药准入环境持续优化 。6月29日 ，国家医保局公示2026年医保和商保目录初审结果，其中557个 、54个药品分别通过基本医保药品目录 、商保创新药目录初步形式审查 。国家医保局表示 ，此次申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年 ，既体现了我国医药行业蓬勃发展，也说明企业申报行为更加理性。
野村中国医药研究主管张佳林对中国证券报记者表示 ，今年医保目录谈判新增预申报机制 ，可将创新药纳入医保的周期前置约一年，有助于产品快速商业化 。同时 ，商保目录内药品可直接申报纳入基本医保 ，“商保先行、医保接续 ”的路径精简准入流程，既提高患者用药可及性 ，也加快药企研发投入回笼 ，缓解支付端压力 。
出海交易量价齐升
自研新药密集实现全球突破
在政策赋能下，国内创新药产业迎来出海与研发双突破，行业发展活力持续释放 ，产业竞争力不断提升。
近期 ，英矽智能等多家国内创新药企密集达成海外授权或战略研发合作 。其中，中国生物制药7月8日公告 ，与阿斯利康达成TQC3721独家授权合作 ，潜在合作金额达19亿美元 。
张佳林认为，当下BD（商务拓展）模式日趋多元 ，海外授权 、NewCo（成立新公司） 、资产收购等本质都是海外方认可国内创新管线价值后 ，双方基于谈判诉求选择的不同合作路径。整体来看，国内创新药研发实力持续提升 ，BD出海高景气态势具备长期支撑基础 ，预计2026年全年交易规模大概率再创新高 。
新药获批方面，近期多款具备全球竞争力的创新药集中上市 ，行业研发成果加速落地 。其中 ，百利天恒双抗ADC新药伦康依隆妥单抗附条件获批上市，实现国产新一代抗体偶联药物商业化重要突破；科济药业治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，填补了晚期胃癌后线治疗的空白；智翔金泰自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市 ，为相关患者提供了新的治疗选择。
盈利拐点清晰显现
产业自主造血能力夯实
今年上半年 ，诺诚健华、神州细胞等多家药企宣布，2025年全年业绩实现同比扭亏 。同时 ，随着半年报披露窗口期临近 ，多家医药企业发布半年度业绩预告，行业商业化造血拐点清晰显现 ，产业基本面持续夯实 。
针对产业未来发展 ，张佳林表示，创新药行业实现长期可持续发展 ，核心根基在于药企基本面与盈利能力持续改善。海外授权收益逐步确认 、CXO产业链订单回暖叠加国内医药内需稳步释放 ，带动药企盈利水平提升，是行业转型升级 、高质量发展的核心支撑。
谈及如何衡量创新药企业发展质量 ，张佳林将核心参考要素划分为三个层级：首要考量企业实际营收与盈利兑现能力；其次看出海管线能否产出优质临床数据 ，以此验证自研管线的临床价值；最后参考企业新增海外商务拓展布局 。同时需要结合企业所处发展阶段差异化评判：已实现产品商业化落地的成熟药企，以经营业绩作为主要评判标准；暂无产品获批上市的研发型企业，临床管线推进进度是研判其研发潜力的关键 。
止于至善投资总经理何理在接受中国证券报记者采访时表示 ，具备全球临床研发优势的自研创新药企、已有创新药产品实现市场化盈利的企业 、跟随全球研发需求扩容的CXO上游研发服务企业 ，是产业升级的核心力量。
何理认为，未来1-2年 ，创新药产业的成长将由三大维度驱动：支付体系层面 ，医保预申报 、商保创新药目录扩容、创新药价格保护等机制落地，能够拉长药品商业化生命周期 ，拓宽产品市场收益边界；国际化布局层面 ，海外商务拓展签约仅是全球化布局的起点，后续里程碑收益兑付 、海外合作方高效推进临床开发 ，才能真正兑现管线出海价值；技术研发层面 ，ADC 、细胞与基因治疗、AI辅助药物研发等前沿技术平台，若在技术、临床价值 、生产成本上取得实质性突破 ，将为整个创新药行业打开长期成长空间 。
